Subsidie voor onderzoek naar medicinale cannabis

Toepassing

Subsidie voor onderzoek met als doel dat er meer kennis komt over de farmacologische eigenschappen van medicinale cannabis en de meerwaarde in de behandeling van (neuropathische) pijn. 

De volgende hypotheses moeten in samenhang worden geadresseerd in het onderzoeksproject:

• CBD vermindert de psychotrope effecten van THC en er is een verhouding THC:CBD die optimaal is wat betreft de verhouding werking/bijwerking
• CBD is een CYP3A remmer en beïnvloedt de farmacokinetiek van veelgebruikte geneesmiddelen voor de behandeling van neuropathische pijn zoals amitriptyline, duloxetine en tramadol
• THC heeft analgetische eigenschappen op sommige typen pijn, maar niet op andere typen pijn
• Er is een subgroep van patiënten met neuropathische pijn die gunstig reageert op behandeling met medicinale cannabis

De subsidie wordt toegekend aan één partij die de beantwoording van de beschreven hypotheses in een geïntegreerd plan van aanpak uitvoert.

Doelgroep

Een subsidieaanvraag kan worden ingediend door een Nederlandse onderzoeksorganisatie, kennisinstelling of een ander type organisatie.

De projectgroep die het onderzoek gaat uitvoeren dient aantoonbare ervaring te hebben met:

• Het uitvoeren van vroege fase klinisch farmacologisch onderzoek met zowel gezonde vrijwilligers als patiënten
• Dose-finding onderzoek op het gebied van farmacotherapeutische producten die een effect hebben op de neurologische systemen, in het bijzonder pijn
• Onderzoek naar farmacokinetiek en drug-drug interacties in de mens
• Onderzoek dat als oogmerk heeft data te genereren voor de registratie van een nieuw farmacotherapeutisch product, inclusief alle daarvoor vereiste procedures en rapportagevereisten

Voorwaarden

Randvoorwaarden

• Voor deze subsidieoproep geldt dat geen subsidie wordt verstrekt als afspraken tussen de consortiumpartners (= partijen betrokken bij het onderzoek) leiden of kunnen leiden tot het verlenen van onrechtmatige staatssteun
• Als een (eventuele) co-financier niet is opgenomen in de consortiumovereenkomst lever je voor de startdatum ook de ondertekende overeenkomst aan waarin de financiële verplichting van deze cofinancier is vastgelegd (de ‘sponsorovereenkomst’)
• Uitgewerkte subsidieaanvragen voldoen aan de Algemene subsidiebepalingen van de verstrekker 

Relevantiecriteria

• Diversiteit van mensen
• Participatie van patiënten
• Toegang tot data

Daarnaast worden er kwaliteitscriteria gehanteerd.
Zie voor een verdere specificatie ook de subsidieoproep (zie bijlage).

Subsidie

Voor het totale project is maximaal 1,9 miljoen euro beschikbaar voor een periode van maximaal 4 jaar.
Een gedeelte van dit budget dient te worden ingezet voor het vervaardigen van het gestandaardiseerde onderzoeksproduct conform de daarvoor geldende (kwaliteits)normen. Hiervoor dient een gespecificeerde offerte van een daartoe bevoegde apotheek te worden bijgevoegd bij de begroting. De financiering vindt gefaseerd plaats op basis van behaalde milestones en vooraf gedefinieerde go/no-go momenten.

Aanvragen

Online, via de website van de verstrekker (zie links).

Let op
Schrijf je aanvraag in het Engels, aanvragen in het Nederlands worden niet in behandeling genomen.

Bijlagen

• Subsidieoproep Goed Gebruik Geneesmiddelen Onderzoeksproject Medicinale Cannabis 897.33 kB

Contact