Subsidie uit € 2,5 miljoen voor onderzoek naar bestaande medicijnen

Samengevat

Budget € 2.500.000 | Aanvragers: Nederlandse rechtspersonen | Deadline: 22 september 2026 | Alleen na positief advies op projectidee

Toepassing

Waarvoor kun je deze subsidie gebruiken?

Deze subsidie financiert klinisch onderzoek naar de effectiviteit van een bestaand geneesmiddel zonder patent bij een indicatie waarvoor het middel nog niet is geregistreerd.

• Proof-of-conceptstudies: een vroege klinische evaluatie of hypothese-bevestigende humane pilot, gebaseerd op een signaal uit de zorg, uit laboratorium- of diermodellen, uit literatuur of uit een andere analyse
• Klinische validatiestudies: hypothese-bevestigend onderzoek dat voortbouwt op bestaande humane pilotdata en zich richt op hardere klinische eindpunten
• Onderzoek naar effectiviteit, eventueel inclusief dosisoptimalisatie als onderdeel van de studie
• Onderzoek naar nieuwe, nog niet geregistreerde indicaties, waaronder zeldzame aandoeningen

Een aanvraag beperkt zich tot één van deze twee onderzoekstypen. Het geneesmiddel moet beschikbaar zijn in Nederland; ook apotheekbereidingen en geïmporteerde geneesmiddelen vallen hieronder.

Doelgroep

Wie kan deze subsidie aanvragen?

In Nederland gevestigde publiekrechtelijke of privaatrechtelijke rechtspersonen die een positief advies hebben gekregen op hun projectidee.

• Nederlandse onderzoeksorganisaties, zoals universiteiten en onderzoeksinstellingen
• Nederlandse zorginstellingen en zorgaanbieders
• Publieke organisaties
• Belangenbehartigingsorganisaties

Samenwerkingspartijen binnen een project kunnen ook aanspraak maken op een deel van de subsidie. Dien je in als privaatrechtelijk rechtspersoon, dan onderbouw je waarom andere partijen, zoals de farmaceutische industrie, hier onvoldoende op inzetten (marktfalen).

Werkgebied

Waar is deze subsidie beschikbaar?

Nederland. De aanvrager is een in Nederland gevestigde rechtspersoon en het onderzoek richt zich op de Nederlandse zorgpraktijk.

Voorwaarden

Welke voorwaarden gelden?

• Positief advies op het eerder ingediende projectidee in deze subsidieronde
• Het te onderzoeken geneesmiddel valt op peildatum 1 oktober 2025 niet onder patent, of het patent is eigendom van de instelling van de hoofdaanvrager
• Het geneesmiddel heeft een bekend veiligheidsprofiel in de mens en is volgens ICH-GMP-richtlijnen geregistreerd of geregistreerd geweest
• De aanvraag is in het Engels geschreven; Nederlandstalige aanvragen worden niet in behandeling genomen
• Het aanvraagformulier telt maximaal 8 pagina's, exclusief titelpagina en inclusief literatuurreferenties
• Het totale studiebudget wijkt maximaal 15% af van het bedrag in het projectidee
• Niet-onderzoeksorganisaties financieren minimaal 50% van de totale projectkosten zelf (eigen bijdrage of cofinanciering, in cash of in natura)
• Voor ondernemingen geldt de algemene groepsvrijstellingsverordening (AGVV): de projecten vallen onder de categorie industrieel onderzoek
• Per samenwerkende partij of sponsor lever je een Letter of Commitment aan
• Publicaties uit gefinancierd onderzoek worden Open Access beschikbaar gesteld
• Bij licentiëring van resultaten pas je de tien principes voor Maatschappelijk Verantwoord Licentiëren (MVL) toe
• Patiëntenparticipatie is een beoordeeld onderdeel en wordt apart getoetst door een patiëntenpanel
• Het project is nog niet gestart op het moment van indienen

Restricties

Wat wordt niet gesubsidieerd?

• Preklinisch onderzoek
• Onderzoek naar nieuwe geneesmiddelen
• Onderzoek naar gebruik van geneesmiddelen bij groepen buiten de bestaande registratie, zoals kinderen, ouderen en zwangeren
• Onderzoek naar geneesmiddelen die op 1 oktober 2025 onder patent vallen bij een andere partij dan de instelling van de hoofdaanvrager
• Onderzoek naar een evidente indicatieverbreding van de huidige toepassing
• Onderzoek dat primair gericht is op een andere formulering van een geneesmiddel
• Onderzoek dat primair gericht is op dosisoptimalisatie
• Onderzoek naar toepassingen die al breed ingeburgerd zijn en in de richtlijnen staan
• Vergelijkend onderzoek met een actieve non-farmacotherapeutische interventie die niet tot de standaardzorg behoort
• Onderzoek waar expliciet private partijen verantwoordelijk voor zijn
• Doorgeleiding van studieresultaten naar registratie van het geneesmiddel
• Studies die al gestart zijn

Kom je niet in aanmerking? Bekijk vergelijkbare regelingen op Fondswervingonline.

Subsidie

Hoeveel subsidie kun je aanvragen?

Het totale subsidiebudget bedraagt € 2.500.000 voor deze ronde in 2026. Er gelden geen beperkingen aan de hoogte van de gevraagde subsidie of aan de looptijd van het onderzoek.

• Het budget is bedoeld om meerdere aanvragen te honoreren; budget en looptijd moeten realistisch en onderbouwd zijn
• Voor ondernemingen bedraagt de maximale steunintensiteit voor industrieel onderzoek 50% van de in aanmerking komende kosten
• De steunintensiteit stijgt met 10% voor middelgrote en 20% voor kleine ondernemingen, en met 10 tot 15% bij brede verspreiding van de resultaten, tot maximaal 80%
• Kosten voor Open Access-publicaties via de volledig gouden route zijn opneembaar tot € 5.000
• Kosten voor het wetenschappelijk adviestraject 'advies op maat' bedragen circa € 3.000 en kun je in de begroting opnemen
• Na honorering ontvang je 10% van het totaal aangevraagde bedrag om het project startklaar te maken

Subsidieadvies

• Hoe maak je je aanvraag sterker?
  Laat zien dat het onderzoek zich richt op een indicatie zonder adequate behandeling (unmet medical need), op substantiële kostenbesparingen of op een hoge ziektelast. Deze kenmerken wegen mee bij gelijke scores in de prioritering.
• Waar let de commissie extra op?
  Relevantie weegt zwaarder dan kwaliteit in de beoordelingsmatrix, maar een aanvraag moet minimaal van goede kwaliteit zijn om gehonoreerd te kunnen worden. Onderbouw de haalbaarheid van je patiënteninclusie expliciet.
• Welke fouten moet je vermijden?
  Schrijf in het Engels, blijf binnen de maximale omvang en sla geen tekstvakken over. Aanvragen die deze eisen overschrijden worden niet in behandeling genomen.
• Hoe regel je de doorgeleiding naar de praktijk?
  Betrek relevante stakeholders in een vroeg stadium en beschrijf welke kennisproducten je oplevert en voor wie. Beschrijf ook je patentpositie en de mogelijkheid om het project uit te voeren (freedom-to-operate).
• Wanneer begin je met de begroting?
  Begin vroeg: je vult per deelnemende organisatie een apart tabblad in het rondespecifieke AGVV-begrotingsformat in. Bij bepaalde keuzes lever je aanvullende ondertekende verklaringen aan.

FAQ

• Wat is het doel van deze subsidie?
  Klinisch onderzoek mogelijk maken naar de effectiviteit van bestaande geneesmiddelen bij indicaties waarvoor ze nog niet zijn geregistreerd.
• Wie kan aanvragen?
  In Nederland gevestigde publiekrechtelijke of privaatrechtelijke rechtspersonen met een positief advies op hun projectidee.
• Hoeveel kan ik aanvragen?
  Er is geen maximumbedrag per aanvraag. Het totale budget voor deze ronde bedraagt € 2.500.000 en is bedoeld voor meerdere projecten.
• Wanneer kan ik aanvragen?
  De uitgewerkte subsidieaanvraag moet uiterlijk 22 september 2026 om 14.00 uur binnen zijn via Mijn ZonMw.
• Wat moet ik meesturen?
  Een ondertekende begroting in het AGVV-format, het aanvraagformulier, reacties op commissie- en CBG/ZIN-advies, een literatuurreview, een follow-upstudie, potentiële opbrengsten, planned inclusion, een CONSORT-flowdiagram, een quality profile, een kostenraming voor de studiemedicatie en letters of intent of support.
• Wat is een klinische validatiestudie?
  Een hypothese-bevestigend onderzoek dat voortbouwt op eerdere humane pilotdata en zich richt op hardere klinische eindpunten. Een proof-of-conceptstudie zit een fase eerder, zonder voldoende valide humane pilotdata.
• Wanneer hoor ik of mijn aanvraag is gehonoreerd?
  Het besluit volgt begin maart 2027. Je ontvangt op 15 oktober 2026 het commentaar van referenten en dient uiterlijk 2 november 2026 je wederhoor in.
• Kan ik bezwaar maken bij afwijzing?
  Ja. Op een afwijzing kun je onder de Algemene wet bestuursrecht (Awb) binnen 6 weken bezwaar maken bij ZonMw.

Aanvragen

Hoe vraag je deze subsidie aan?

Online via het digitale loket van de verstrekker (zie links). 

Alleen de hoofdaanvrager kan indienen, en alleen na een positief advies op het projectidee. Overweeg je ondanks een negatief advies toch in te dienen, neem dan binnen 1 week na verzending van de adviesbrief contact op via geneesmiddelen@zonmw.nl.

Wat moet je meesturen?

1. Ondertekende begroting in het rondespecifieke AGVV-begrotingsformat (sectie 5 van Mijn ZonMw)
2. Volledig ingevuld aanvraagformulier van maximaal 8 pagina's in het Engels (bijlage A)
3. Reactie op het commissieadvies en op het aanvullend advies van CBG en ZIN (bijlage B)
4. Literatuurreview en beschrijving van de vervolgstudie (bijlage C)
5. Onderbouwing van potentiële concrete opbrengsten, planned inclusion en CONSORT-flowdiagram (bijlagen D, E en F)
6. Quality Profile of Medicinal Products en kostenraming voor de studiemedicatie (bijlagen G en H)
7. Letters of intent en letters of support, plus de AGVV-verklaringen indien van toepassing (bijlage I)

De Verklaring akkoord indienen uitgewerkte subsidieaanvraag stuur je uiterlijk 1 week na indiening naar geneesmiddelen@zonmw.nl. Voor inhoudelijke vragen bel je het GGG-secretariaat via 070 349 54 64.

Bijlagen

• Subsidieoproep 828.76 kB

Relevante links

• Drug Rediscovery Ronde 8

Contact