Subsidie voor pragmatische klinische trials bij zeldzame kanker

Samengevat

Subsidie circa € 13.000.000 totaal | Aanvragers: internationale onderzoeksconsortia | Deadline: 21 september 2026 | Circa 3-4 trials gefinancierd

Toepassing

Waarvoor kun je deze subsidie gebruiken?

Deze subsidie biedt financiering voor internationale pragmatische klinische trials die diagnostische en therapeutische strategieën optimaliseren voor patiënten met zeldzame en/of moeilijk behandelbare kanker.

• Evaluatie van bestaande behandelingen: goedgekeurde of hergebruikte geneesmiddelen, radiotherapie en chirurgie
• Praktijkvragen zoals dosisoptimalisatie, behandelduur, volgorde- of combinatiestrategieën
• De-escalatie en vermindering van behandellast met behoud van klinisch resultaat
• Systematische integratie van kwaliteit van leven en patient-reported outcomes (uitkomsten die patiënten zelf rapporteren)
• Implementatie van de resultaten in de Europese zorgpraktijk

Doelgroep

Wie kan deze subsidie aanvragen?

Internationale consortia onder leiding van een Project Leader in een financieringsland, met partners uit minimaal twee andere financieringslanden.

• Academische onderzoeksgroepen: universiteiten en andere instellingen voor hoger onderwijs of onderzoek
• Klinische en publieke gezondheidsonderzoeksgroepen: ziekenhuizen, zorginstellingen, gezondheidsorganisaties
• Non-profitorganisaties en publieke onderzoeksinstellingen
• Patiëntenorganisaties als formele consortiumpartners
• De sponsor van de studie moet niet-industrieel en non-profit zijn

Werkgebied

Waar is deze subsidie beschikbaar?

Consortiumpartners moeten gevestigd zijn in een van de negen financieringslanden: Frankrijk, Spanje, België, Nederland, Zweden, Polen, Letland, Ierland of Italië. Externe inclusiecentra binnen geografisch Europa zijn toegestaan tot maximaal 20% van het projectbudget.

Voorwaarden

Welke voorwaarden gelden?

• Multicenter, internationaal uitgevoerde pragmatische klinische trial met duidelijk onderbouwde noodzaak van transnationale samenwerking
• Gericht op zeldzame kanker (minder dan 6 gevallen per 100.000 personen per jaar) en/of moeilijk behandelbare kanker (lage overleving of hoge behandellast)
• Interventionele, prospectieve trial met interventies die al in de reguliere Europese praktijk worden gebruikt
• Vooraf gespecificeerde, methodologisch robuuste PRO-eindpunten voor kwaliteit van leven
• Verplicht Patient Involvement Plan met actieve patiëntbetrokkenheid gedurende het hele project
• Trial gestart binnen 12 maanden na toekenning, werving maximaal 3 jaar, projectlooptijd maximaal 10 jaar
• Voor Nederlandse deelnemers gelden de KWF Funding Conditions 2025 en het KWF Accountants Protocol 2025

Restricties

Wat wordt niet gesubsidieerd?

• Vroege-fase ontwikkelings- of translationeel onderzoek
• Door de industrie gesponsorde trials
• Directe aankoop en productie van geneesmiddelen of medische hulpmiddelen als interventie
• Overheadkosten
• Financiering aan commerciële partijen; deze kunnen uitsluitend als in-kind partner deelnemen

Subsidie

Hoeveel subsidie kun je aanvragen?

Voor de eerste ronde is in totaal circa € 13.000.000 beschikbaar, verstrekt door elf charitatieve fondsen. Er is geen maximumbedrag per trial vastgesteld.

• Circa drie tot vier trials worden gefinancierd
• Het gevraagde budget wordt bepaald door de wetenschappelijke en medische noodzaak en moet kostenbewust worden onderbouwd
• De indicatieve Nederlandse bijdrage bedraagt circa € 2.000.000, met de mogelijkheid tot grensoverschrijdende financiering
• Overheadkosten zijn niet subsidiabel

Subsidieadvies

• Hoe maak je je aanvraag sterker?
  Toon aan dat je trial echt pragmatisch is: brede inclusiecriteria, werving in de reguliere zorg en minimale extra belasting. Onderbouw de onvervulde patiëntbehoefte met een duidelijk beschreven bewijshiaat.
• Welke fouten moet je vermijden?
  Een verder verklarend (explanatory) ontwerp met slechts enkele losse pragmatische elementen voldoet niet. Vermijd ook een patiëntbetrokkenheidsplan dat alleen op papier bestaat; dit kan als niet-conform worden beoordeeld.
• Hoe betrek je patiënten op een betekenisvolle manier?
  Neem patiënten of naasten met ervaringsdeskundigheid formeel als partner in het consortium op en beschrijf hun rol concreet. Betrek hen vanaf het ontwerp tot en met de verspreiding van resultaten.
• Waar moet je op letten bij het budget?
  Vraag alleen kosten die noodzakelijk zijn en zonder de trial niet zouden ontstaan. Neem contact op met KWF vóór indiening over de Nederlandse budgetvoorwaarden.

FAQ

• Wat is het doel van deze subsidie?
  Het financieren van internationale pragmatische klinische trials die de behandeling van zeldzame en moeilijk behandelbare kanker verbeteren, met kwaliteit van leven als centraal eindpunt.
• Wie kan aanvragen?
  Internationale consortia van onderzoeksinstellingen, ziekenhuizen en non-profitorganisaties, geleid door een Project Leader in een financieringsland en met patiëntenorganisaties als partner.
• Hoeveel kan ik aanvragen?
  Er is geen maximum per trial. In totaal is circa € 13.000.000 beschikbaar voor drie tot vier trials; het budget wordt bepaald door de wetenschappelijke noodzaak.
• Wanneer kan ik aanvragen?
  De pre-proposal moet uiterlijk 21 september 2026 om 14:00 CET zijn ingediend. Het indieningssysteem opent op 7 juli 2026.
• Wat moet ik meesturen?
  Een Patient Involvement Plan en een ondertekende verklaring van alle Project Leaders en Nationaal Coördinatoren zijn verplicht. Zie het indieningssysteem voor het volledige overzicht van benodigde documenten.
• Wat telt als zeldzame of moeilijk behandelbare kanker?
  Zeldzaam betekent minder dan 6 nieuwe gevallen per 100.000 personen per jaar in Europa. Moeilijk behandelbaar betekent lage overleving of een hoge behandelgerelateerde last, onderbouwd met epidemiologisch of klinisch bewijs.
• Uit welke landen moeten de partners komen?
  Uit minimaal drie financieringslanden: het land van de Project Leader plus twee andere uit Frankrijk, Spanje, België, Nederland, Zweden, Polen, Letland, Ierland of Italië.
• Is patiëntbetrokkenheid verplicht?
  Ja. Actieve en betekenisvolle patiëntbetrokkenheid gedurende het hele project is verplicht en moet in een Patient Involvement Plan worden beschreven.

Aanvragen

Hoe vraag je deze subsidie aan?

Online via het elektronische indieningssysteem van Fondation ARC (zie links). 

De call kent een tweetraps procedure: eerst een pre-proposal, daarna, uitsluitend op uitnodiging, een full proposal. Beide worden in het Engels ingediend door de internationale Project Leader. 

Het systeem opent op 7 juli 2026; registratie vooraf is verplicht. Nederlandse aanvragers wordt aangeraden vóór indiening contact op te nemen met KWF Kankerbestrijding (Jozefien de Groot, jgroot@kwf.nl, +31 (0)20 570 0423).

Wat moet je meesturen?

1. Pre-proposal via het indieningssysteem van Fondation ARC
2. Patient Involvement Plan
3. Ondertekende verklaring van alle Project Leaders en Nationaal Coördinatoren
4. Bij de full proposal (op uitnodiging): het meest actuele klinische protocol en getekende overeenkomsten met eventuele commerciële partners

Bijlagen

• Joint Call 2027 891.65 kB
• Guidelines patient involvement. 193.88 kB

Relevante links

• Quality of life–integrated approaches to improve treatment of rare and/or hard-to-treat cancers through pragmatic clinical trials

Contact