Subsidie voor geneesmiddelenonderzoek vanaf € 1.250.000

Samengevat

Subsidieplafond € 8 miljoen | Aanvragers: organisaties op uitnodiging | Deadline: 16 juni 2026 | Min. studiebudget: € 1,25 miljoen

Toepassing

Waarvoor kun je deze subsidie gebruiken?

Deze subsidie financiert prospectief, (inter)nationaal, multicenter interventie-onderzoek met in Nederland geregistreerde geneesmiddelen, gericht op het verbeteren van farmacotherapeutische zorg.

• Geneesmiddelgebruik voor de geregistreerde indicatie
• Gebruik voor nieuwe, nog niet geregistreerde indicaties
• Onderzoek bij groepen buiten de registratie, zoals kinderen, ouderen en zwangeren
• Optimalisering van geneesmiddelengebruik in de dagelijkse praktijk

Het onderzoek moet leiden tot direct implementeerbare resultaten met nationale impact op gezondheidswinst, kostenbesparingen en/of kwaliteit van zorg.

Doelgroep

Wie kan deze subsidie aanvragen?

In Nederland gevestigde publiekrechtelijke of privaatrechtelijke rechtspersonen die eerder een positief advies ontvingen op hun ingediende projectidee in deze subsidieronde.

• Onderzoeksorganisaties en universitair medische centra
• Nederlandse zorginstellingen en zorgaanbieders
• Publieke organisaties
• Belangenbehartigingsorganisaties

Samenwerking tussen meerdere partijen is verplicht. De projectgroep mag maximaal 10 leden tellen.

Werkgebied

Waar is deze subsidie beschikbaar?

Nederland. Het onderzoek heeft een nationaal karakter en kan (inter)nationaal worden uitgevoerd.

Voorwaarden

Welke voorwaarden gelden?

• Alleen aanvragen na positief advies op eerder ingediend projectidee in deze ronde
• Samenwerking verplicht: multicenter aanpak met alle relevante stakeholders nationaal
• Projectgroep maximaal 10 leden, inclusief vertegenwoordiger patiëntenorganisatie
• Totaal studiebudget (inclusief eventuele cofinanciering) minimaal € 1.250.000
• Aanvraag en bijlagen volledig in het Engels
• Begroting mag maximaal 15% afwijken van het eerder ingediende projectidee
• Beschrijving van patiëntenparticipatie, diversiteit en FAIR data-beleid verplicht
• Open Access publicatie van onderzoeksresultaten verplicht
• Studies moeten voldoen aan ICH-GCP richtlijnen en de WMO (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)

Restricties

Wat wordt niet gesubsidieerd?

• Onderzoek naar geneesmiddelen die nog niet in Nederland zijn geregistreerd
• Preklinisch onderzoek
• Observationeel, epidemiologisch of database-onderzoek
• Studies waarvoor private financiering evident is of postmarketing surveillance die wettelijk verplicht is
• Vergelijkend onderzoek van een geneesmiddel versus een niet-standaardzorg interventie
• Reeds gestarte studies
• Aanvragen zonder eerder positief advies op projectidee (tenzij contact opgenomen via geneesmiddelen@zonmw.nl)

Subsidie

Hoeveel subsidie kun je aanvragen?

Het totale beschikbare subsidiebudget bedraagt € 8.000.000. Er is geen maximum vastgesteld voor het aan te vragen bedrag per project.

• Minimum totaal studiebudget: € 1.250.000 (inclusief eventuele cofinanciering)
• Maximum per aanvraag: niet vermeld
• Looptijd: realistisch gepland, maximaal 10 jaar (conform DAEB-vrijstellingsbesluit)
• Cofinanciering: gewenst maar niet verplicht
• Accountantskosten: opneembaar tot € 3.500 (niet voor universiteiten en umc's)
• Open Access publicatiekosten: opneembaar tot € 5.000 (volledig gouden route)

Bevoorschotting verloopt in twee fasen: (1) projectstart tot METC-goedkeuring en (2) na METC-goedkeuring, op basis van behaalde milestones.

Subsidieadvies

• Hoe vergroot je je kansen bij deze aanvraag?
  Onderbouw de maatschappelijke opbrengsten zo concreet mogelijk: kwantificeer verwachte gezondheidswinst, kostenbesparingen en kwaliteitsverbetering. Gebruik daarvoor het verplichte Excel-format voor concrete opbrengsten (Bijlage F).
• Wat is de grootste valkuil bij de beoordeling?
  Relevantie weegt zwaarder dan kwaliteit. Toon overtuigend aan dat het onderzoek een breed erkend klinisch probleem aanpakt dat de markt niet oppakt, en dat resultaten direct implementeerbaar zijn zonder vervolgonderzoek.
• Hoe zet je patiëntenparticipatie goed neer?
  Neem een vertegenwoordiger van een patiëntenorganisatie op in de projectgroep en reserveer daarvoor budget. Het patiëntenpanel van Patiëntenfederatie Nederland beoordeelt dit onderdeel afzonderlijk.
• Welke fouten moet je vermijden?
  Lever een volledig dossier aan; onvolledige aanvragen worden bij ontvangst getoetst en je krijgt slechts 24 uur om correcties door te voeren. Zorg dat bijlagen niet beveiligd zijn en alle tabbladen leesbaar zijn als PDF.
• Wanneer neem je contact op met de verstrekker?
  Neem bijtijds contact op via geneesmiddelen@zonmw.nl als je twijfelt of je onderzoek binnen de kaders past, of als je ondanks een negatief advies toch wilt indienen.

FAQ

• Wat is het doel van deze subsidie?
  Het financieren van grootschalig, (inter)nationaal multicenter interventieonderzoek naar het effectiever en veiliger gebruik van bestaande geneesmiddelen in de Nederlandse zorgpraktijk.
• Wie kan aanvragen?
  In Nederland gevestigde rechtspersonen — zoals onderzoeksorganisaties, zorginstellingen en publieke organisaties — die eerder een positief advies ontvingen op hun projectidee.
• Hoeveel kan ik aanvragen?
  Er is geen maximum per aanvraag. Het totale studiebudget (inclusief cofinanciering) moet wel minimaal € 1.250.000 zijn.
• Wanneer kan ik aanvragen?
  De deadline voor indiening is 16 juni 2026 om 14:00 uur via Mijn ZonMw.
• Wat moet ik meesturen?
  Een uitgebreid pakket bijlagen (A t/m P), waaronder aanvraagformulier, onderzoeksprotocol, literatuurreview, begroting in Engels format, Theory of Change, CONSORT-diagram en Letters of Intent per deelnemend centrum.
• Is cofinanciering verplicht?
  Nee, cofinanciering is niet verplicht maar wordt wel aanbevolen omdat het de implementatie van resultaten bevordert.
• Hoe verloopt de beoordeling?
  Aanvragen worden beoordeeld door externe referenten en een patiëntenpanel, gevolgd door wederhoor en een interviewronde voor geselecteerde aanvragen. Relevantie weegt zwaarder dan kwaliteit.
• Kan ik bezwaar maken bij afwijzing?
  Neem contact op met de verstrekker voor informatie over de bezwaarprocedure.

Aanvragen

Hoe vraag je deze subsidie aan?

Uitsluitend via het online indiensysteem Mijn ZonMw. Alleen hoofdaanvragers kunnen indienen.

Wat moet je meesturen?

1. Volledig ingevuld aanvraagformulier (max. 10 A4, Bijlage A)
2. Reactie op commissieadvies (Bijlage B)
3. Literatuurreview (Bijlage C)
4. Onderzoeksprotocol (Bijlage D)
5. Proefpersonenformulier en informed consent (Bijlage E)
6. Onderbouwing concrete opbrengsten – Excel (Bijlage F)
7. Inclusie- en milestoneplanning – Excel (Bijlage G)
8. CONSORT-flowdiagram (Bijlage H)
9. Lijst deelnemende centra (Bijlage I)
10. Data Safety Monitoring Board charter indien van toepassing (Bijlage J)
11. Monitoring Plan, Quality Assurance Plan (Bijlagen K en L)
12. Theory of Change pathway (Bijlage M)
13. Kwaliteitsprofiel geneesmiddelen (Bijlage N)
14. Letters of Commitment cofinanciering indien van toepassing (Bijlage O)
15. Letters of Intent deelnemende centra (Bijlage P)
16. Engelstalige begroting in DAEB-format (Excel, Sectie 5)

Aanvullend vereist:

De 'Verklaring akkoord indienen uitgewerkte subsidieaanvraag' moet ondertekend worden door de bestuurlijk verantwoordelijke en de hoofdaanvrager, uiterlijk 1 week na indiening.

Relevante links

• Subsidieoproep Goed Gebruik Geneesmiddelen – Grote Trials Ronde 7

Contact