Subsidie realisatie technologische oplossingen herkenning van een hartstilstand buiten het ziekenhuis

Toepassing

Doel van de regeling is:

• Het mogelijk te maken dat mensen (risicogroepen) die een hartstilstand krijgen een grotere kans op tijdige reanimatie en dus op overleven hebben, ook als er geen getuigen in de buurt zijn om te alarmeren
• De prognose voor alle mensen die een hartstilstand krijgen te verbeteren door de tijd tot reanimatie en defibrillatie te verkorten met behulp van nieuwe technologie

Concreet zet de subsidieverstrekker erop in dat er binnen nu en vijf jaar hardware, software en een algoritme benut en/of ontwikkeld is waarmee een hartstilstand gedetecteerd wordt en dat een apparaat zelfstandig de hulpdiensten en HartslagNu alarmeert.

De eerste fasen is gericht op ontwikkelen en onderzoeken van het product, zodat met een zeer hoge mate van betrouwbaarheid een hartstilstand gedetecteerd wordt en de technologie – in dat geval - zelfstandig een signaal kan versturen naar de hulpdiensten en naar het
landelijk oproepsysteem HartslagNu:

• Inzicht in de doelgroepen, de beweegredenen en ethische aspecten met betrekking tot het gebruiken van het apparaat/ product; gebruikersonderzoek, use case en user journey
• Identificeren van de juiste sensortechnologie m.b.t. detectie van een hartstilstand, passend bij het gekozen apparaat/ product en scenario (gebruiker en ethische psychologische afweging) en keuze dataplatform; Ontwikkelen algoritme en dataplatform
• Betrouwbaarheidsonderzoek met betrekking tot. sensortechnologie en algoritme op basis van datasets
• Betrouwbaarheidsonderzoek in een medische setting
• Betrouwbaarheidsonderzoek in de thuissituatie

De eerste fase resulteert in een product of prototype waarmee een koppeling met de hulpdiensten kan worden gerealiseerd en een onderzoek kan worden begonnen waarbij de hulpdiensten betrokken zijn om het product in de praktijk te toetsen

Het doel van deze oproep is het verbinden en het versnellen van samenwerkingen tussen onderzoekers en bedrijven ten behoeve van het realiseren van een technologische oplossing voor (1) de herkenning van een hartstilstand buiten het ziekenhuis en (2) het zelfstandig alarmeren van hulpdiensten zonder de hulp van een omstander. 

Doelgroep

De onderzoeksleider dient minimaal van het niveau Universitair Hoofd Docent of lector te zijn, of een senior functionaris met een duidelijke relevante voorgeschiedenis. Er is daarnaast een duidelijke samenwerking met tenminste één private partner die bijdraagt aan het project. De
aanvrager van het projectvoorstel is de onderzoeksleider. Bij goedkeuring van het projectvoorstel is de onderzoeksleider eindverantwoordelijk voor de realisatie van het project.

Voorwaarden

Randvoorwaarden voor het projectidee en -voorstel

• Het onderzoek draagt bij aan de missie van de Hartstichting om de ziektelast door hart- en vaatziekten terug te dringen. Het onderzoek richt zich op het (eerder) herkennen van en alarmeren bij een hartstilstand door gebruik te maken van een technologische oplossing
• Het onderzoek draagt bij aan de maatschappelijke impact op het gebied van eerder herkennen van en alarmeren bij hartstilstanden
• Binnen het product en het proces is er sprake van een veilige en transparante vastlegging van data, die voldoet aan AVG en FAIR
• Een analyse van de beoogde impact op de overleving en kwaliteit van leven na een harstilstand, de gebruiker en het bijbehorende businessmodel is onderdeel van het project; Early Health Technology Assessment
• Een gebruikersonderzoek, use case en user journey, met daarin een ethische en psychologische afweging is onderdeel van het voorstel, zodat zoveel mogelijk relevante manieren onderzocht zijn waarop het systeem gebruikt kan worden om een bepaald doel voor een bepaalde gebruiker te behalen
• Gebruikers worden actief betrokken bij het ontwikkelen van deze technologische toepassing
• Het projectvoorstel dient rekening te houden met de implementatiefase (fase 2) van het programma (zie gebruikerscommissie) en omvat daarom een vooruitblik of visie op de implementatie-aanpak
• Het innovatieve element van het projectvoorstel moet duidelijk zijn beschreven
• Het minimale totale (in cash en in kind) budget voor een project is € 200.000; er is geen maximum
• Het onderzoek is opgebouwd met een duidelijke onderzoekstructuur
• De projectduur van fase 1 is maximaal drie jaar
• Het in het projectvoorstel beschreven onderzoek wordt niet al gefinancierd in een ander lopend onderzoeksproject van de Hartstichting of andere partijen
• De aanvragen zijn compleet en er is gebruik gemaakt van de ter beschikking gestelde formats
• Projectideeën en -voorstellen zijn in het Engels worden geschreven in lettertype Arial, met een minimale lettergrootte van 10 punten
• Het projectidee en het projectvoorstel zijn niet langer dan het aangegeven aantal pagina's (exclusief budgetblad, cv's en brieven).

Randvoorwaarden voor de te ontwikkelen technologische oplossing, het product

• Indieners hebben expliciet de ambitie om een medisch hulpmiddel te ontwikkelen en op de Nederlandse markt te brengen en zijn bereid om alle stappen te zetten die daarvoor nodig zijn, zoals de klinische validatie en het ontwikkelen van een kwaliteitsmanagementsysteem
• Technologie met MDR-certificaat heeft een pré
• Er wordt zoveel mogelijk gebruik gemaakt van bestaande sensortechnologie en dataplatforms
• Er wordt uitgegaan van meerdere sensoren aangezien dit de betrouwbaarheid verhoogt
• Het opgeleverde/op te leveren product bevat een Stop-mechanisme, waardoor in het geval van een eventueel ongewenste/onjuiste signalering handmatig ingegrepen kan worden
• Het opgeleverde/op te leveren product bevat een locatie bepaling, waardoor mensen die een hartstilstand krijgen zonder getuigen gelokaliseerd kunnen worden.

Randvoorwaarden consortia

• Een projectvoorstel moet gezamenlijk worden ingediend door minimaal één partner van een publieke kennisinstelling en één private partner
• De hoofdaanvrager is gevestigd in Nederland
• Ook buitenlandse commerciële ondernemingen en onderzoeksorganisaties worden aangemoedigd om aan het consortium deel te nemen, mits de resultaten van het onderzoeksproject ten goede komen aan de Nederlandse samenleving, kennisinfrastructuur en economie en dit commitment duidelijk in de aanvraag wordt beschreven
• De betrokken onderzoeksleider en hoofdonderzoekers moeten gedurende de gehele duur van het onderzoeksproject in dienst zijn, ten behoeve van de continuïteit
• Er is een aantoonbare, gegeven het projectvoorstel logische samenwerking tussen de partners en de partners dragen gezamenlijk de kosten en risico's van de realisatie van het project. Naast een eventuele cash bijdrage, dienen alle partners een bijdrage in natura te leveren. Dit betekent dat in ieder geval alle partners loonkosten maken. Deze kosten moeten ook zichtbaar zijn in het aanvraagformulier
• De partners zijn bereid de overeenkomst en de intra-consortiumovereenkomst te ondertekenen

Subsidie

Voor dit programma heeft de verstrekker minimaal € 1.750.000 begroot voor de mogelijke financiering van meerdere projecten. Hiervoor worden (onder voorbehoud) eigen nog te werven middelen ingezet (maximaal €750.000), alsmede middelen vanuit PPS-toeslag (€1.000.000) die in het kader van het TKI Life Sciences & Health programma door Stichting LSH-TKI van het Ministerie van Economische Zaken zijn toegekend aan de Hartstichting conform de Regeling PPS-toeslag.
Bij de beoordeling van een projectidee stelt de Hartstichting vast welk budget en welke financiering passend is. 

Aanvragen

Voor deze regeling in fase 1 is het verplicht om eerst een projectidee in te dienen, bestaande uit een korte beschrijving met de onderstaande onderdelen.  Een projectidee bestaat uit een korte beschrijving van het onderwerp, het werkplan, de beoogde valorisatie- en implementatieactiviteiten, de consortiumpartners, de meerwaarde van de samenwerking van partners en een overzicht van het budget.

Projectideeën kunnen ingediend worden via e-mail: research@hartstichting.nl

Inhoud projectidee

• Impact
  De verstrekker heeft als belangrijkste missie het terugdringen van door hart- en vaatziekten veroorzaakte ziektelast. Met dit programma beoogt de de verstrekker maatschappelijke impact te creëren door in te zetten op het vinden en implementeren van oplossingen voor het eerder en beter herkennen van hartstilstanden.
   
• Wetenschappelijk excellent
  Het projectvoorstel bevat een duidelijke en solide beschrijving van de voorgestelde ontwikkeling en de wetenschappelijke impact ervan, gericht op detectie van een hartstilstand. Het projectvoorstel en het wetenschappelijke programma moeten onderbouwd innovatief zijn en de doelstellingen en het werkplan moeten haalbaar zijn en gericht op de uiteindelijke implementatie van het product.
   
• Route naar maatschappelijke impact
  De verstrekker streeft ernaar dat het onderzoek en de ontwikkelingen die zij financiert maximale impact heeft voor de maatschappij. Het consortium ontwikkelt daarom een duidelijke strategie om haar onderzoeksresultaten te vertalen naar oplossingen en deze oplossing vervolgens in de (klinische) praktijk te introduceren. De ontwikkelde oplossingen met bewezen effectiviteit dienen in de praktijk geïmplementeerd te kunnen worden in fase twee. Een belangrijk onderdeel van de implementatie is om bij de ontwikkeling van het product goed aan te sluiten bij de wensen en eisen van de eindgebruikers.
  Hier dient in een vroeg stadium rekening mee te houden; een gebruikersonderzoek, een use case en user journey zijn onderdeel van fase 1. Gebruikers worden actief betrokken bij de ontwikkeling van de technologische oplossing
   
• Valorisatiestrategie
  Binnen dit programma ligt de nadruk op het vinden van oplossingen voor klinische problemen met grote impact, maar ook op het proces om deze oplossingen in de klinische praktijk te introduceren. Onderdeel van deze zogenaamde Route to Societal Impact is een valorisatiestrategie en plan of projectvoorstel. Valorisatie wordt omschreven als het benutten van wetenschappelijke resultaten in de klinische praktijk.
  Afhankelijk van de specifieke oplossing of oplossingen waaraan een consortium werkt, kan valorisatie verschillende vormen aannemen.
  Het projectvoorstel beschrijft de stappen die nodig zijn om een oplossing voor klinische toepassing te vinden. Deze stappen vinden plaats binnen het tijdsbestek van het projectvoorstel. De aanvragers beschrijven het beoogde eindproduct of eindproducten, de beoogde doelgroep(en) en de impact van het product of producten op de zorg.
  Daarnaast omvat het projectvoorstel een beschrijving van de stakeholders die essentieel zijn om bij dit proces te betrekken en welk budget nodig is om een succesvolle volgende stap te garanderen. Het product dient op termijn betaalbaar te zijn. Een Early Health Technology Assessment is daarom onderdeel van het projectvoorstel.
   
• Implementatiestrategie
  Expertise en samenwerking zijn de sleutel tot het ontwikkelen en implementeren van nieuwe technologieën in de dagelijkse klinische praktijk. Beschrijf de strategie om nieuwe kennis te implementeren in de cardiovasculaire gezondheidszorg. Deze strategie omvat een beschrijving van wie erbij betrokken zal zijn, een stakeholdersanalyse, hoe de implementatie zal worden uitgevoerd en hoe de implementatieactiviteiten zullen worden georganiseerd.
   
• Gebruikerscommissie
  Via een gebruikerscommissie worden vanaf het begin relevante stakeholders betrokken. Deze commissie adviseert het consortium over de stappen die nodig zijn om resultaten naar de klinische praktijk te brengen en bewaakt het gebruik van de opgedane kennis. Projectideeën ingediend binnen dit programma dienen expliciet gebruikers te betrekken, en ontwikkelingen te toetsen bij de gebruikers die nodig zijn voor fase 2 van dit programma. Daarnaast kan de gebruikerscommissie ook ongevraagd advies geven.
  Beschrijf in het projectidee hoe de samenwerking met stakeholders wordt georganiseerd, welke expertise nodig is en hoe deze expertise aanwezig is in de beschreven samenstelling van de commissie. 

Verdere aandachtspunten
Bij het schrijven en indienen van een projectidee vraagt de verstrekker je om rekening te houden met de volgende aandachtspunten:

• Diversiteit
• Open access en open science
• MDR-certificering
• Overeenkomsten

Bijlagen

• Oproep voor projectideeën 496.03 kB

Contact